Johnson & Johnson detiene el estudio de la vacuna COVID-19 en pacientes

El estudio de la vacuna covid-19 Janssen (de la compañia Johnson y Johnson) descontinuado debido a una enfermedad inexplicable en un participante del estudio, informó el farmacéutico en un comunicado.

“Dejamos de administrar temporalmente nuevas dosis en todos nuestros ensayos clínicos de la vacuna COVID-19, incluido el ensayo ENSEMBLE de fase 3, debido a una enfermedad inexplicable en un participante del estudio”, dijo la compañía en un comunicado.

Un documento enviado a investigadores externos que están realizando ensayos clínicos en 60.000 pacientes. indica que se ha respetado una “regla de pausa”, que el sistema en línea utilizado para inscribir a los pacientes en el estudio se cerró y que se convocará al comité de monitoreo de datos y seguridad, según el informe. La compañía no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios.

“Siguiendo nuestras pautas, la enfermedad del participante es examinada y evaluada por el Comité de Monitoreo de Seguridad de Datos, así como nuestros pasantes clínicos y de seguridad ”, dijo Johnson & Johnson en su declaración.

El farmacéutico planea lanzar ensayos clínicos de fase 3 en México, con más de 5.000 participantes, según informó a fines de septiembre la Subsecretaría de Salud, Hugo López-Gatell.

“Janssen aún no publica los resultados de las fases 1 y 2, pero está cerca de publicarlos, y cuando esta información esté disponible” la Comisión Federal de Protección contra Riesgos para la Salud (Cofepris) procederá a autorizar la Fase Tres y se ha pensado, según los planos que el propio laboratorio tiene Janssen que en la tercera semana de octubre podría comenzar ”, dijo López-Gatell el 30 de septiembre.

dmr