La OMS advierte sobre los riesgos del uso prematuro de la vacuna Covid

los Organización Mundial de la Salud (OMS) cree que un Vacuna contra covid-19 debe ser aprobado en base a los resultados obtenidos en el paso 3 del pruebas clinicas para evitar abusar de atajos que podrían afectar los datos sobre su eficacia y seguridad reales.

“Los científicos de todo el mundo están pidiendo a las agencias (reguladoras) y a las empresas que aprueben una vacuna basada en los datos obtenidos en los ensayos clínicos de fase 3”, dijo el científico en Jefe de OMS, Soumya Swaminathan, en una conferencia de prensa.

Rusia anunció que tiene una vacuna lista y se prepara para vacunar a su población, a pesar de haber ingresado en la fase 3 de los ensayos.

China ha avanzado en la búsqueda de dos vacunas que no han completado la Fase 3 de los ensayos clínicos, pero ha comenzado a vacunar a los que considera trabajadores esenciales.

La aprobación prematura de una vacuna conllevaría riesgos, dijo Swaminathan, señalando que dificultaría la continuación de los ensayos clínicos aleatorizados y, lo que es más grave, una vacuna “que no se ha estudiado adecuadamente” podría comenzar a utilizarse.

El científico señaló que un riesgo muy específico es que la vacuna aprobada apresuradamente tenga una eficacia demasiado baja, por lo que “no haría su trabajo para acabar con esta pandemia”.

Entre los criterios acordados entre la OMS y las agencias reguladoras de algunos países donde se estudian vacunas experimentales está el nivel de efectividad que deben tener y que la organización cree que debe ser al menos del 50% “y preferiblemente superior”.

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“Idealmente, no queremos que se apruebe una vacuna con una eficacia inferior al 30%”, reveló.

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La OMS defiende que, a pesar de la urgencia por encontrar una vacuna contra el Covid-19, cualquier vacuna experimental “con un perfil de seguridad inaceptable” debería suspenderse.

“Lo más importante es que las decisiones se toman en base a lo que dice la ciencia y que tienen un grupo de científicos que no se ven afectados por ningún interés, que analizan los datos y recomiendan si se debe aprobar una vacuna”, dijo. Swaminathan.

“El desafío al que nos enfrentamos ahora es que hemos pasado de vacunar a cientos de personas (fase 2 de los ensayos clínicos) a cientos de miles de personas (fase 3).
Necesitamos los resultados de eficacia y seguridad de estos estudios porque si comenzamos a vacunar a millones de personas demasiado rápido, podemos perdernos algunos efectos negativos ”, explicó Mike Ryan, Director de Emergencias de la OMS.

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lsm

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