Los voluntarios en el ensayo clínico de la vacuna Moderna desarrollan efectos secundarios raros

La FDA dio cuenta de siete casos de accidentes graves durante los estudios de vacunas, aunque ninguno fue provocado por la muerte. Incluso los mismos investigadores y la empresa estadounidense han reconocido a cuatro.

Ciudad de México, 18 de diciembre (AS México) – La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) advirtió de la aparición de efectos secundarios raros derivado de la administración de Vacuna COVID-19 moderna. Sin embargo, estos síntomas no son necesariamente graves, pero sí desagradables.

Los principales efectos secundarios de la vacuna Moderna fueron fatiga, dolor de cabeza o dolores musculares. Estos trastornos son comunes después de la inoculación de prácticamente cualquier vacuna. Sin embargo, la vacuna de Moderna produjo náuseas o vómitos intratables e hinchazón facial en sus ensayos.

La FDA dio cuenta de siete casos de accidentes graves durante los estudios de vacunas, aunque ninguno fue provocado por la muerte. Incluso los mismos investigadores y la empresa estadounidense han reconocido a cuatro.

Tres voluntarios sufrieron de mejillas o labios hinchados, un efecto secundario que aún no se había notado con el uso de ninguna de las vacunas. También ha habido casos de artritis reumatoide, que es el desgaste del cartílago que recubre las articulaciones. La parálisis de Bell, que consiste en el bloqueo temporal de parte del rostro, es otro de los síntomas que aparecieron en cuatro de los 30.000 voluntarios.

RECOMENDACIÓN DE USO

A pesar de los efectos secundarios que encontraron, un panel independiente de expertos de la FDA recomendó el uso de emergencia de la vacuna de Moderna en los Estados Unidos. La decisión final se adoptó con 20 votos a favor y una abstención.

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El comité lleva casi ocho horas reunido, en el que analizó los datos proporcionados por la empresa y los procedimientos de distribución de la vacuna en todo el país. Finalmente, considerando que “el perfil de seguridad es favorable” y que los efectos secundarios observados “no representan un problema de seguridad específico que impida su uso en emergencias”, han recomendado inmunólogos, epidemiólogos y expertos en enfermedades infecciosas. el uso del antídoto.

La eficacia de la vacuna de Moderna es del 94,5 por ciento. Pero su efectividad del 100% en personas mayores de 65 años es particularmente destacable. De los 3.527 voluntarios pertenecientes a este grupo de edad, ninguno se infectó después de la administración del fármaco; mientras que sólo 5 de los 10 mil 407 voluntarios de entre 18 y 65 años padecían la enfermedad.

La recomendación de Moderna para el uso de emergencia de la vacuna llega el día en que Estados Unidos superó los 17 millones de infecciones y superó las 3.000 víctimas de la enfermedad día tras día.

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